【產品名稱】 : andractim雙氫睾酮凝膠
【保質期】: 3年
【規格】: 80g/盒
【劑型】:外用凝膠
【儲存方法】 :陰涼幹燥處,避免陽光直射
【Andractim雙氫睪酮適應症】
1.治療男子女性乳房發育、小陰莖、性腺功能減退、降低分解代謝,例如艾滋病引起的消瘦、女性硬化萎縮性苔蘚,以及男性避孕。
2.睪酮凝膠是一種雄激素,用於成年男性內源性睪酮缺乏或缺乏相關情況的替代治療:
●原發性性腺功能減退(先天性或後天)隱睪、雙側扭轉、睪丸炎、睪丸消失綜合徵、睪丸切除術引起的睪丸功能衰竭。克蘭費爾特綜合症,化療,酒精或重金屬中毒。這些男性通常血清睪酮水平較低,促性腺激素(FSH, LH)高於正常範圍。
●促性腺功能減退症(先天性或獲得性)-特發性促性腺激素或促黃體生成素釋放激素(LHRH)不足或腫瘤、外傷或放療引起的垂體-下丘腦損傷。這些男性血清睪酮水平較低,但促性腺激素水平在正常或較低範圍。
【Andractim雙氫睪酮禁忌症】
1.男性乳腺癌或已知或疑似前列腺癌患者禁用睪酮凝膠。
2.睪酮凝膠是禁忌的婦女誰或可能懷孕,或誰是母乳餵養。當給孕婦使用睪丸素凝膠時,可能會對胎兒造成傷害。
睪酮凝膠在哺乳嬰兒中可能引起嚴重的不良反應。胎兒或正在排尿的嬰兒暴露於雄激素可能導致不同程度的男性化。可能懷孕的孕婦或軟管需要意識到使用睪酮凝膠治療的男性的睪酮轉移的潛力。如果孕婦接觸睪酮凝膠,應告知其對胎兒的潛在危害。
【Andractim雙氫睪酮藥物相互作用】
1.胰島素
用雄激素治療的患者可能會發生胰島素敏感性或血糖控制的變化。在糖尿病患者中,雄激素的代謝影響可能影響血糖,因此影響胰島素的需求。
2.口服抗凝血劑
雄激素可以引起抗凝血活性的變化。建議在服用抗凝劑的患者中更頻繁地監測INR和凝血酶原時間,特別是在雄激素治療的開始和結束時。
3.糖皮質激素
在睪酮與促腎上腺皮質激素或皮質類固醇同時使用可能導致液體瀦留增加,應謹慎監測,特別是對有心臟、腎臟或肝臟疾病的患者。
【Andractim雙氫睪酮用法與用量】
雙氫睪酮(Andractim)2.5%凝膠:局部應用,每日一次(兒童:使用15天即可以見效,成年:25天可見效).
一般用12管即可!
1管:足夠用16天
2管:足夠用32天
4管:足夠用64天
【Andractim雙氫睪酮使用方法】
雙氫睪酮2.5%凝膠僅供外用。應該在洗滌後塗抹在所需的皮膚區域。在穿上衣服之前,應將凝膠保持幹燥五分鐘左右。
戴上一副手套
輕輕地將凝膠擠壓到層壓信息錶上所示標尺上的標記處-按照點膠標簽上的說明進行操作。
均勻分佈在所需區域
離開五分鐘
用濕紙片擦拭層壓信息錶,准備下一次劑量。取下手套,用溫肥皂水清洗,准備下一劑。
註意:雙氫睪酮2.5%凝膠不應塗在任何破損的皮膚區域。
雙氫睪酮是一種稱為睪酮的激素的合成形式。用於有激素缺乏症的兒童。 來自Great Ormond Street Hospital(GOSH)的這份信息錶解釋了2.5%凝膠的含量,使用方法以及一些可能的副作用。
【Andractim雙氫睪酮用於特定人群】
1.懷孕
在懷孕期間或可能懷孕的婦女禁用睪丸激素凝膠。
睪丸激素是致畸的,可能對胎兒造成傷害。女性胎兒接觸雄激素可能導致不同程度的男性化。如果在懷孕期間使用該藥物,或如果患者在服用該藥物時懷孕,應告知患者對胎兒的潛在危害。
2.護理媽媽
雖然尚不清楚有多少睪酮會轉移到母乳中,但睪酮凝膠在哺乳婦女中是禁忌的,因為它可能對哺乳嬰兒產生嚴重的不良反應。睪酮和其他雄激素可能對泌乳產生不利影響。
3.兒童使用
睪酮凝膠對18歲以下男性的安全性和有效性尚未得到證實。不適當的使用可能導致加速骨年齡和過早關閉骨骺。
4.老年使用
沒有足夠數量的老年患者參與控制臨床研究利用,以固酮凝膠來確定65歲以上受試者的療效是否與較年輕受試者不同。此外,沒有足夠的老年患者的長期安全數據來評估心血管疾病和前列腺癌的潛在風險增加。接受雄激素治療的老年患者也可能面臨前列腺肥大症狀和體徵惡化的風險。
5.腎功能損害
沒有對腎損害患者進行正式研究。
6.肝損傷
沒有對肝損傷患者進行正式研究。
【Andractim雙氫睪酮作用】
睪酮可直接或先轉變為活性更強的雙氫睪酮,與生精細胞的雄激素受體結合,促進精子的生成.所以,雙氫睪酮的作用主要是有:
1.維持產生精子作用;
2.刺激生殖器官的發育,促進男性第二性徵出現併維持其正常形態;
3.維持正常的性欲;
4.促進蛋白質的合成,特別是肌肉和生殖器官的蛋白質的合成,同時還能促進骨骼生長與鈣磷的沈積和紅細胞的生成。
【Andractim雙氫睪酮的臨床研究】
1.5a-雙氫睪酮是天然產生的活性最強的雄性激素,在體內的生物活性是睪酮的6倍。睪酮在體內發揮生理作用主要通過在靶細胞代謝為雙氫睪酮。雙氫睪酮透皮吸收凝膠在1982年上市,由Laboratoires Besins International公司(Paris, France)開發,對於皮膚沒有刺激性,最初雙氫睪酮凝膠用於治療男子女性乳房發育、小陰莖以及女性硬化萎縮性苔蘚,後來適應症擴大,可以用於治療性腺功能減退和降低分解代謝,例如艾滋病引起的消瘦,以及男性避孕。
2.現在,一種新的0.7%雙氫睪酮凝膠制劑正在進行III期臨床實驗。和目前廣泛使用的睪酮及其衍生物相比較,雙氫睪酮由於在體內不能轉化成雌二醇,所以雙氫睪酮不會產生男子女性乳房發育的副作用;併且在臨床研究中發現,雙氫睪酮可以使老年男性性腺功能減退患者前列腺的體積變小,所以,雙氫睪酮與目前上市的睪酮及其衍生物相比較,有相對的優點
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